化妆品与个护

化妆品 FDA 合规（MoCRA）（MoCRA（2022 年化妆品监管现代化法案）与 21 CFR 700）

MoCRA 要求化妆品生产或加工设施向 FDA 注册（Facility Registration），并对产品进行列名（Product Listing）。

• 产品需要建立安全性佐证（Safety Substantiation）与不良反应记录，标签需符合规范要求。
• 化妆品与药品的界定取决于预期用途，兼具功效宣称的产品可能需要按非处方药（OTC）路径处理。