FSVP 要求美国进口商对境外供应商进行危害分析与验证,执法趋严后不合规可能导致通关受阻。
要点梳理
- FSVP 的义务主体是美国进口商,但境外供应商需配合提供资料;
- 危害分析与验证记录需可追溯;
- 与食品设施注册(FFR)是相互独立的要求。
对企业的影响
上述变化会直接影响申报窗口、资料要求与费用安排,建议在项目立项阶段就把当期规则纳入计划,避免按旧口径准备材料。
建议动作
- 核对自身产品适用的法规路径是否发生变化;
- 梳理需要补充的测试或文件,预留准备时间;
- 涉及官方提交的,确认提交格式与费用标准;
- 保留变更记录,便于后续检查与审计追溯。
不确定该走哪条路径?把产品信息发给 FDA 认证顾问,1 个工作日内给出适用法规与申报路径建议。