Modernization of Cosmetics Regulation Act,2022 年通过,要求化妆品设施注册与产品列名。
定义
Modernization of Cosmetics Regulation Act,2022 年通过,要求化妆品设施注册与产品列名。
在 FDA 合规中的位置
MoCRA 属于 FDA 法规体系中的一个具体概念或程序环节,实际操作中通常与产品分类判定、注册列名或上市前审批一并考虑。
常见问题
MoCRA 需要自己准备吗?
多数情况下由企业提供基础信息、由熟悉法规的顾问完成判定与文件化;涉及官方提交的环节需要以企业名义进行。
MoCRA 会和其它要求冲突吗?
一般不会,但需要与产品分类、标签与体系要求同步规划,避免出现信息不一致。
不确定该走哪条路径?把产品信息发给 FDA 认证顾问,1 个工作日内给出适用法规与申报路径建议。