服务范围
- 向美国出口食品的生产、加工、包装或储存企业需完成食品设施注册（FFR），注册须在双数年进行更新。
- FSVP（外国供应商验证计划）是美国进口商的义务，进口商需对境外供应商进行危害分析与验证。
- 食品标签需符合 21 CFR 101 的要求，包括营养成分、过敏原声明与净含量标注。
- 食品接触材料可走食品接触物质通知（FCN）或按 21 CFR 175-178 等条款做符合性判定。
办理流程
- 确认产品与设施属 FDA 管辖
- 指定美国代理人并完成 FFR
- 按需建立 FSVP 体系
- 审查标签与成分合规
- 跟进进口预警与通关问题
所需材料
企业设施信息、美国代理人信息、产品成分与标签样稿、工艺与危害分析文件
周期与费用
FFR 资料齐全后 1-2 周；FSVP 与标签评估 2-6 周。
按服务模块与 SKU 数量评估。
常见问题
食品 FDA 认证需要什么？
主要包括设施注册（FFR）、美国代理人指定、标签与成分合规，进口环节还涉及 FSVP。食品一般不需要逐批审批，但需保证符合 FDCA 与 FSMA 要求。
食品设施注册多久更新一次？
食品设施注册需要在双数年（如 2026 年）的 10 月 1 日至 12 月 31 日之间更新，逾期可能影响通关。
FDA 食品级认证是什么？
通常指食品接触材料符合 21 CFR 174-179 等章节的要求，涉及塑料、涂层、油墨、粘合剂、金属、玻璃等材料。